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药品与生物制品

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【药研日报0916】翰森抗真菌新药报III期临床 | 治疗偏头痛复方在美报NDA...
【药研日报0915】双鹭药业DT678片报IND | 传奇生物

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重组胶原蛋白，体外（体内）降解性能评价，该产品使用环境为治疗三度烧伤，烫伤等伤口填充修复等
石墨粉末电阻率测试，温度RT，60，120，180
PTFE（不溶于任何溶剂）做聚合度测试
巴氏杀菌乳中需氧芽孢、嗜热需氧芽孢标准值是多少？有无标准
化学分析，包材相容性
由塑料薄膜制成的可重复使用购物袋和不由塑料薄膜制成的可重复使用购物袋还有一些其它指定要求，如材质、装载量、尺寸大小等。由第三方认证实体认证由塑料薄膜制成的可重复使用购物袋的生产商需符合上述要求获得第三方认证机构的认证，才能在加州出售或分销。 http://www.anytesting.com/news/436407.html
沙发做2万次压力测试
电子产品在制造中防静电检测
按ASTM E595测试元器件方形腔体内的水汽含量
超高分子来那个聚乙烯（医用）中Ca的含量标准:ISO5834-1
按GB/T15682-2008检测大米的感官（品尝评分值）
1.器件气密性按GB/T15823检测 2.金属细丝直径规格按GB/T3177进行测试
棉腹带和胎监带
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PI 007-6 无菌工艺验证建议（中英文对照）39页
GB/T 27415-2013 分析方法检出限和定量限的评估标准（17页）
PDA TR80 制药实验室数据完整性管理体系（98页）
能力验证与实验室间比对培训教材.ppt（43页）
GHTF/SG3/N15R8 在质量管理体系中实施风险管理原则和活动（20页）
APIC 基于风险的的数据完整性管理实践指南（中英对照）.doc（36页）
电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc（22页）
PDA-数据完整性行为守则要素(中/英对照版).doc（21页）
PDA TR4 注射用水的概念设计（中文翻译）9页
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生物安全柜核查规程（7页）
超滤装置在生物制品中的应用（5页）
PDA TR15：2009生物制药中切向流过滤验证（英文版）56页
GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001洁净室及相关受控环境第4部分：设计、建造、启动

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